兒童玩具召回信息與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估管理辦法
各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局，認(rèn)監(jiān)委、標(biāo)準(zhǔn)委，總局各司（局）：
為保證《兒童玩具召回管理規(guī)定》（總局第101號(hào)令）的順利實(shí)施，總局制定了《兒童玩具召回信息與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估管理辦法》。現(xiàn)印發(fā)你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。
二〇〇八年一月三十一日
兒童玩具召回信息與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估管理辦法
第一章 總 則
第一條 為了規(guī)范兒童玩具的召回活動(dòng)，保證兒童玩具的缺陷調(diào)查和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等工作科學(xué)、有序地進(jìn)行，根據(jù)《兒童玩具召回管理規(guī)定》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)定》），制定本實(shí)施辦法。
第二條 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局（以下簡(jiǎn)稱國家質(zhì)檢總局）在職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)統(tǒng)一組織協(xié)調(diào)兒童玩具召回的監(jiān)督管理工作。
國家質(zhì)檢總局缺陷產(chǎn)品管理中心（以下簡(jiǎn)稱管理中心）受國家質(zhì)檢總局的委托開展兒童玩具召回的日常管理工作。主要職責(zé)有：協(xié)助總局建立和維護(hù)召回管理信息系統(tǒng)，組建專家?guī)?，遴選檢測(cè)和實(shí)驗(yàn)機(jī)構(gòu)，組織開展缺陷調(diào)查和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等工作。
第三條 各省、自治區(qū)和直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門（以下簡(jiǎn)稱省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門）負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的玩具召回的監(jiān)督管理工作，組織本行政區(qū)域內(nèi)各級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門開展兒童玩具的召回管理工作，及時(shí)向國家質(zhì)檢總局報(bào)告。
省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)者生產(chǎn)的兒童玩具缺陷的調(diào)查和確認(rèn)；對(duì)非本行政區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)者生產(chǎn)的兒童玩具可能存在缺陷的，應(yīng)上報(bào)國家質(zhì)檢總局。國家質(zhì)檢總局應(yīng)協(xié)調(diào)生產(chǎn)者所在地省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門開展缺陷調(diào)查和確認(rèn)工作，省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)將缺陷調(diào)查結(jié)果及時(shí)報(bào)告總局。
第二章 信息管理
第四條 生產(chǎn)者應(yīng)以書面或電子形式將其基本信息、消費(fèi)者投訴、產(chǎn)品傷害事故信息、產(chǎn)品傷害糾紛信息、產(chǎn)品在國外召回信息等向所在地質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門備案。
生產(chǎn)者基本信息應(yīng)每年備案一次，基本信息發(fā)生變更的，應(yīng)在1個(gè)月內(nèi)向所在地質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門備案。備案的具體格式要求見附件1。
產(chǎn)品傷害事故、產(chǎn)品傷害糾紛、產(chǎn)品在國外召回情況等信息應(yīng)在7個(gè)工作日內(nèi)備案；消費(fèi)者投訴信息應(yīng)在1個(gè)月內(nèi)備案。備案的具體格式要求見附件2。
第五條 各級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)積極受理當(dāng)?shù)厣a(chǎn)者的信息備案，受理和收集消費(fèi)者的投訴信息以及其它有關(guān)兒童玩具質(zhì)量問題的信息，并對(duì)以上信息及時(shí)進(jìn)行匯總和分析。
各級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)每月將匯總信息上報(bào)上級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門。對(duì)于影響較大的兒童玩具傷害事件信息，應(yīng)在當(dāng)日上報(bào)到省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門和國家質(zhì)檢總局。
第六條 管理中心應(yīng)當(dāng)通過兒童玩具缺陷和召回信息管理系統(tǒng)收集兒童玩具缺陷、傷害、召回和消費(fèi)預(yù)警等有關(guān)信息，并對(duì)來自不同渠道的兒童玩具信息進(jìn)行匯總、整理、分析，一旦發(fā)現(xiàn)可能存在缺陷的兒童玩具，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向國家質(zhì)檢總局報(bào)告，并通知相關(guān)生產(chǎn)者所在地的省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門。必要時(shí)，可向國家質(zhì)檢總局提出啟動(dòng)缺陷調(diào)查的建議。
第七條 生產(chǎn)者主動(dòng)召回兒童玩具產(chǎn)品的，應(yīng)當(dāng)向所在地省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門報(bào)告和備案。經(jīng)省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門審核后報(bào)國家質(zhì)檢總局，由國家質(zhì)檢總局統(tǒng)一發(fā)布召回信息。
第三章 缺陷調(diào)查
第八條 兒童玩具的缺陷判斷可參考下列原則：
（一）兒童玩具具有危及兒童健康與安全的不合理危險(xiǎn)，包括：
1. 經(jīng)檢驗(yàn)，兒童玩具不符合有關(guān)兒童玩具安全的國家標(biāo)準(zhǔn)的；
2. 兒童玩具已造成兒童人身傷害或健康損害的；
3. 兒童玩具雖尚未造成兒童人身傷害或健康損害，但經(jīng)檢測(cè)、實(shí)驗(yàn)和論證，仍可能引發(fā)兒童人身傷害或健康損害的。
（二）上述不合理危險(xiǎn)與兒童玩具的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、指示等方面的原因具有因果關(guān)系；
?。ㄈ┥鲜霾缓侠砦ｋU(xiǎn)在某一批次、型號(hào)或類別的兒童玩具中普遍存在、具有同一性。
第九條 省級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在啟動(dòng)缺陷調(diào)查的同時(shí)，應(yīng)向兒童玩具生產(chǎn)者發(fā)出《兒童玩具缺陷調(diào)查通知書》（見附件3）。
第十條 生產(chǎn)者接到《兒童玩具缺陷調(diào)查通知書》后，認(rèn)為其產(chǎn)品不存在缺陷，應(yīng)當(dāng)在接到通知書之日起3個(gè)工作日內(nèi)，向發(fā)出通知書的單位提交相關(guān)材料。
第十一條 省級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)組織專家或?qū)＜椅瘑T會(huì)對(duì)玩具生產(chǎn)者提交的材料進(jìn)行審查論證。專家或?qū)＜椅瘑T會(huì)應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成審查論證工作，并將結(jié)果上報(bào)。
缺陷調(diào)查需要檢測(cè)或?qū)嶒?yàn)的，省級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門可以委托具有法定資質(zhì)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或?qū)嶒?yàn)室進(jìn)行檢測(cè)和實(shí)驗(yàn)。
第十二條 省級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對(duì)專家或?qū)＜椅瘑T會(huì)提交的建議進(jìn)行審核，確認(rèn)存在缺陷的，應(yīng)當(dāng)向生產(chǎn)者發(fā)出《兒童玩具缺陷確認(rèn)書》（見附件4）；確認(rèn)不存在缺陷的，應(yīng)及時(shí)告知生產(chǎn)者。
缺陷調(diào)查、確認(rèn)所涉及的相關(guān)資料應(yīng)當(dāng)妥善保存并存檔。
第十三條 生產(chǎn)者對(duì)《兒童玩具缺陷確認(rèn)書》結(jié)論有疑義的，應(yīng)在3個(gè)工作日內(nèi)向發(fā)出《兒童玩具缺陷確認(rèn)書》的部門提出。
生產(chǎn)者要求聽證的，省級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門可參照《行政處罰法》有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第十四條 省級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)異議處理情況，做出確認(rèn)缺陷調(diào)查結(jié)果的決定，生產(chǎn)者對(duì)確認(rèn)決定不服的，可申請(qǐng)行政復(fù)議或提起行政訴訟。
第十五條 對(duì)于可能因兒童玩具缺陷造成兒童人身傷害或健康損害，且損害結(jié)果嚴(yán)重或影響較大的，國家質(zhì)檢總局可以直接組織專家或?qū)＜椅瘑T會(huì)進(jìn)行調(diào)查論證、委托檢驗(yàn)等相關(guān)的缺陷調(diào)查工作，并將調(diào)查結(jié)果通知生產(chǎn)者所在地的省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門。
第四章 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估
第十六條 經(jīng)調(diào)查確認(rèn)兒童玩具存在缺陷的，省級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)組織專家或?qū)＜椅瘑T會(huì)對(duì)兒童玩具的缺陷進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，判斷風(fēng)險(xiǎn)的大小以及風(fēng)險(xiǎn)的可接受性，采取與風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)相適應(yīng)的消除缺陷措施。生產(chǎn)者發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在缺陷時(shí)，可以自行進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。
第十七條 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估應(yīng)當(dāng)考慮以下因素：
?。ㄒ唬┤毕輰?dǎo)致危害的嚴(yán)重程度。其中包括：
缺陷的表現(xiàn)形式和性質(zhì)、與安全標(biāo)準(zhǔn)的差距、傷害的嚴(yán)重程度等。
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兒童玩具使用者的年齡階段、使用方式和環(huán)境、存在缺陷的兒童玩具數(shù)量、范圍和發(fā)生缺陷的概率、發(fā)生傷害的可能性、已得到的投訴或傷害情況、缺陷出現(xiàn)前是否有征兆、是否有安全防護(hù)措施等。
第十八條 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的基本程序包括：信息收集、風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)定和風(fēng)險(xiǎn)控制。
第十九條 應(yīng)根據(jù)缺陷的性質(zhì)選擇風(fēng)險(xiǎn)矩陣圖法、專家評(píng)議法等風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方法。
第二十條 可以將兒童玩具缺陷的風(fēng)險(xiǎn)分為三個(gè)等級(jí)，并采取與之相適應(yīng)的消除缺陷措施：
（一）嚴(yán)重風(fēng)險(xiǎn)。應(yīng)盡快采取措施，在最短時(shí)間內(nèi)盡可能通知全部用戶，通過修理、更換、退貨等方式，預(yù)防和消除缺陷可能導(dǎo)致的傷害。召回完成率應(yīng)達(dá)到較高的水平；
?。ǘ┲械蕊L(fēng)險(xiǎn)。采取必要措施，如：停止銷售、補(bǔ)充或修正消費(fèi)說明，發(fā)布產(chǎn)品安全警示等；
?。ㄈ┹p微風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)正在銷售的產(chǎn)品可以不采取措施，生產(chǎn)者應(yīng)在設(shè)計(jì)、生產(chǎn)中對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行改進(jìn)和完善。
第五章 專家和專家委員會(huì)
第二十一條 根據(jù)對(duì)缺陷調(diào)查、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等工作需要及專業(yè)要求，在專家?guī)熘刑暨x所需數(shù)量的專家組成專家委員會(huì)，開展相關(guān)工作。必要時(shí)，可根據(jù)工作需要，聘請(qǐng)符合專家條件，但暫未入庫的專家參與調(diào)查、評(píng)估等工作。
專家委員會(huì)的主要職責(zé)是為國家質(zhì)檢總局和省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門提供被調(diào)查的兒童玩具產(chǎn)品是否存在缺陷及其對(duì)缺陷產(chǎn)品進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的技術(shù)結(jié)論。
第二十二條 專家?guī)斓膶＜覒?yīng)符合下列條件：
（一）遵守國家的法律、法規(guī)和有關(guān)規(guī)定，具有良好的職業(yè)道德和專業(yè)水平，關(guān)心兒童健康、成長教育和兒童公益事業(yè)等各項(xiàng)工作；
?。ǘ┝私鈨和婢哒倩毓芾砗彤a(chǎn)品安全方面的法律、法規(guī)和工作要求，能夠承擔(dān)專家委員會(huì)成員應(yīng)承擔(dān)的工作內(nèi)容，按照工作要求和部署，認(rèn)真履行其職責(zé)；
?。ㄈ氖路伞⑸鐣?huì)科學(xué)或經(jīng)濟(jì)學(xué)研究、兒童心理教育研究；在兒童疾病防治；兒童玩具設(shè)計(jì)、制造、檢測(cè)、認(rèn)證或兒童玩具所涉及的相關(guān)專業(yè)領(lǐng)域工作多年，具有相應(yīng)專業(yè)中級(jí)以上技術(shù)職稱資格；
?。ㄋ模┠挲g在65周歲以下（中國科學(xué)院和中國工程院院士除外），身體健康，能夠勝任兒童玩具缺陷調(diào)查、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等工作，無任何不良記錄。
第二十三條 專家的職責(zé)：
?。ㄒ唬┌凑諊屹|(zhì)檢總局或省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的安排，參加并承擔(dān)專家委員會(huì)的具體工作任務(wù)，對(duì)可能存在缺陷的兒童玩具進(jìn)行調(diào)查，必要時(shí)提供調(diào)查、認(rèn)定結(jié)果的書面證明；
?。ǘ┊?dāng)兒童玩具需要通過檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)判斷缺陷時(shí)，提出檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)意見、建議；
（三）對(duì)存在缺陷的兒童玩具進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)的評(píng)估工作；
?。ㄋ模┦苁〖?jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的委托，協(xié)助開展有關(guān)兒童玩具召回工作的咨詢和相關(guān)培訓(xùn)工作。
第二十四條 專家?guī)斓膶＜矣蓢屹|(zhì)檢總局和省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在全國范圍內(nèi)選用，由專家所在單位或部門按照專家條件和有關(guān)要求報(bào)名，經(jīng)所在地的省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門推薦，國家質(zhì)檢總局組織相關(guān)人員進(jìn)行專家的資格審核。
通過審核的專家，由國家質(zhì)檢總局頒發(fā)聘書。專家?guī)斓娜粘９芾碛晒芾碇行暮屯扑]專家的省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門共同負(fù)責(zé)。
第二十五條 專家或?qū)＜椅瘑T會(huì)成員應(yīng)遵守以下紀(jì)律：
?。ㄒ唬┳袷貒业姆?、法規(guī)，嚴(yán)守職業(yè)道德；
?。ǘ┍Ｊ毓ぷ髅孛埽唇?jīng)國家質(zhì)檢總局和省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門同意，不得擅自將開展的缺陷調(diào)查工作向任何單位和個(gè)人公布；
?。ㄈ┌凑展ぷ饔?jì)劃和要求，認(rèn)真履行職責(zé)；
?。ㄋ模┎坏脤⒃谌毕菡{(diào)查與認(rèn)定過程中掌握的情況及相關(guān)資料，透露給任何利益相關(guān)方。
第二十六條 與被調(diào)查方有利益或利害關(guān)系，可能對(duì)調(diào)查結(jié)果公正性產(chǎn)生影響的，不能作為專家或?qū)＜椅瘑T會(huì)成員參與調(diào)查。
第二十七條 專家委員會(huì)應(yīng)當(dāng)對(duì)被調(diào)查的產(chǎn)品做出客觀、公正、準(zhǔn)確的評(píng)價(jià)，對(duì)缺陷調(diào)查的結(jié)論、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的結(jié)果負(fù)責(zé)。
第六章 檢測(cè)機(jī)構(gòu)與實(shí)驗(yàn)室
第二十八條 國家質(zhì)檢總局負(fù)責(zé)在全國范圍內(nèi)組織遴選具有法定資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)與實(shí)驗(yàn)室；管理中心協(xié)助國家質(zhì)檢總局根據(jù)檢驗(yàn)?zāi)芰蜋z驗(yàn)范圍進(jìn)行檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)與實(shí)驗(yàn)室的遴選，負(fù)責(zé)編制和更新兒童玩具缺陷檢驗(yàn)或?qū)嶒?yàn)機(jī)構(gòu)名錄；省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門負(fù)責(zé)推薦本行政區(qū)域內(nèi)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)與實(shí)驗(yàn)室。
第二十九條 被推薦的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或?qū)嶒?yàn)室，應(yīng)填報(bào)《承擔(dān)兒童玩具缺陷檢驗(yàn)或?qū)嶒?yàn)申請(qǐng)書》。
管理中心在收到申請(qǐng)書后，應(yīng)組織專家進(jìn)行評(píng)審并報(bào)國家質(zhì)檢總局批準(zhǔn)，獲準(zhǔn)機(jī)構(gòu)將列入《兒童玩具缺陷檢驗(yàn)或?qū)嶒?yàn)機(jī)構(gòu)名錄》（以下簡(jiǎn)稱名錄）。
第三十條 需要實(shí)施委托檢測(cè)與實(shí)驗(yàn)的，省級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)優(yōu)先從《名錄》中選取適合的檢驗(yàn)或?qū)嶒?yàn)機(jī)構(gòu)，向其提出委托檢驗(yàn)與實(shí)驗(yàn)要求，簽署有關(guān)協(xié)議。
《名錄》中的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)與實(shí)驗(yàn)室不能滿足檢驗(yàn)與實(shí)驗(yàn)要求的，省級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門也可委托《名錄》之外具有法定資質(zhì)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)與實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢驗(yàn)與實(shí)驗(yàn)。
第三十一條 受委托機(jī)構(gòu)應(yīng)按照科學(xué)、公正、高效的原則，進(jìn)行缺陷檢驗(yàn)與實(shí)驗(yàn)，并出具公正、客觀、準(zhǔn)確地檢驗(yàn)或?qū)嶒?yàn)報(bào)告（一式3份）。
第三十二條 檢測(cè)結(jié)果、實(shí)驗(yàn)報(bào)告等資料應(yīng)妥善保存并存檔。
第七章 附則
第三十三條 本管理辦法涉及的兒童玩具生產(chǎn)者基本信息備案表；兒童玩具產(chǎn)品質(zhì)量問題備案表；兒童玩具缺陷調(diào)查通知書;兒童玩具缺陷調(diào)查確認(rèn)書；生產(chǎn)者主動(dòng)召回報(bào)告；主動(dòng)召回總結(jié)；責(zé)令召回通知；責(zé)令召回公告；責(zé)令召回階段總結(jié)；責(zé)令召回總結(jié)等表格見附件。
第三十四條 本管理辦法由國家質(zhì)檢總局負(fù)責(zé)解釋。
第三十五條 本管理辦法自公布之日起施行。
附件（詳情請(qǐng)登陸國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局網(wǎng)站查看）：
1. 兒童玩具生產(chǎn)者基本信息備案表（略）
2. 兒童玩具產(chǎn)品質(zhì)量問題備案表（略）
3. 兒童年玩具缺陷調(diào)查通知書（略）
4．兒童玩具缺陷確認(rèn)書（略）
5．生產(chǎn)者主動(dòng)召回報(bào)告（略）
6．主動(dòng)召回總結(jié)（略）
7．責(zé)令召回通知書（略）
8．責(zé)令召回公告（略）
9．責(zé)令召回階段總結(jié)（略）
10．責(zé)令召回總結(jié)（略）