關(guān)于印發(fā)《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》的通知
衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2005〕421號
各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團衛(wèi)生局：
根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，為加強對醫(yī)療機構(gòu)購用麻醉藥品和第一類精神藥品的管理，防止麻醉藥品和第一類精神藥品流入非法渠道，保證醫(yī)療需求，我部制定了《<麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡>管理規(guī)定》。現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。
附件：1、《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》申請表（樣式）（附件略，詳情請登錄國家衛(wèi)生健康委員會網(wǎng)站查看）
2、麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡（樣式）（附件略，詳情請登錄國家衛(wèi)生健康委員會網(wǎng)站查看）
《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》管理規(guī)定
一、為加強麻醉藥品和第一類精神藥品采購、使用管理，保證正常醫(yī)療需求，防止麻醉藥品和第一類精神藥品流入非法渠道，根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》（以下簡稱《條例》），制定本規(guī)定。
二、醫(yī)療機構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》（以下簡稱《印鑒卡》），并憑《印鑒卡》向本省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品。
三、申請《印鑒卡》的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當符合下列條件：
?。ㄒ唬┯信c使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)的診療科目；
?。ǘ┚哂薪?jīng)過麻醉藥品和第一類精神藥品培訓(xùn)的、專職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學專業(yè)技術(shù)人員；
?。ㄈ┯蝎@得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師；
?。ㄋ模┯斜ＷC麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存的設(shè)施和管理制度。
四、醫(yī)療機構(gòu)向設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門（以下簡稱市級衛(wèi)生行政部門）提出辦理《印鑒卡》申請，并提交下列材料：
?。ㄒ唬队¤b卡》申請表（附件1）；
（二）《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本復(fù)印件；
（三）麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存設(shè)施情況及相關(guān)管理制度；
?。ㄋ模┦屑壭l(wèi)生行政部門規(guī)定的其他材料。
《印鑒卡》有效期滿需換領(lǐng)新卡的醫(yī)療機構(gòu)，還應(yīng)當提交原《印鑒卡》有效期期間內(nèi)麻醉藥品、第一類精神藥品使用情況。
五、市級衛(wèi)生行政部門接到醫(yī)療機構(gòu)的申請后，應(yīng)當于40日內(nèi)作出是否批準的決定。對經(jīng)審核合格的醫(yī)療機構(gòu)可發(fā)給《印鑒卡》，并將取得《印鑒卡》的醫(yī)療機構(gòu)情況抄送所在地同級藥品監(jiān)督管理部門、公安機關(guān)，報省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門（以下簡稱省級衛(wèi)生行政部門）備案。省級衛(wèi)生行政部門將取得《印鑒卡》的醫(yī)療機構(gòu)名單向本行政區(qū)域內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)通報。
對于首次申請《印鑒卡》的醫(yī)療機構(gòu)，市級衛(wèi)生行政部門在作出是否批準決定前，還應(yīng)當組織現(xiàn)場檢查，并留存現(xiàn)場檢查記錄。
六、《印鑒卡》有效期為三年?！队¤b卡》有效期滿前三個月，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當向市級衛(wèi)生行政部門重新提出申請。
七、當《印鑒卡》中醫(yī)療機構(gòu)名稱、地址、醫(yī)療機構(gòu)法人代表（負責人）、醫(yī)療管理部門負責人、藥學部門負責人、采購人員等項目發(fā)生變更時，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當在變更發(fā)生之日起3日內(nèi)到市級衛(wèi)生行政部門辦理變更手續(xù)。
八、市級衛(wèi)生行政部門自收到醫(yī)療機構(gòu)變更申請之日起5日內(nèi)完成《印鑒卡》變更手續(xù)，并將變更情況抄送所在地同級藥品監(jiān)督管理部門、公安機關(guān)，報省級衛(wèi)生行政部門備案。
九、《申請表》（附件1）和《印鑒卡》（附件2）樣式由衛(wèi)生部統(tǒng)一制定，省級衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一印制。